分析檢測(cè)微生物

微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制
01
細(xì)菌鑒定及藥敏試驗(yàn)的質(zhì)量控制

細(xì)菌鑒定：

手工鑒定試劑按照生化試劑質(zhì)控建議進(jìn)行質(zhì)控；自動(dòng)化儀器鑒定卡的質(zhì)控，每新進(jìn)批次應(yīng)用相應(yīng)的質(zhì)控菌株做一次質(zhì)控，質(zhì)控周期遵循制造商的建議。



藥敏試驗(yàn)：

藥敏試驗(yàn)所用標(biāo)準(zhǔn)菌株種類和數(shù)量應(yīng)與檢測(cè)能力相適應(yīng)，并有證據(jù)表明標(biāo)準(zhǔn)菌株性能滿足要求。

以質(zhì)控菌株連續(xù)20-30天進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，連續(xù)20日失控不超過(guò)1次或連續(xù)30日失控不超過(guò)3次，認(rèn)為質(zhì)控合格。

此后，改為每周1次質(zhì)控（包括新批號(hào)或新批次的抗菌藥物或培養(yǎng)基的檢測(cè)）。

如果發(fā)現(xiàn)有失控的情況，就改為每日1次質(zhì)控，連續(xù)做5天，如無(wú)失控現(xiàn)象，恢復(fù)每周1次質(zhì)控，否則尋找失控的原因并予以糾正。

02
環(huán)境質(zhì)量控制

房間要適宜、足夠?qū)挸ā⑼L(fēng)、有良好的照明。

墻面、地等應(yīng)采用易于清潔的材料，保持房間清潔。

房間設(shè)置，以其開展的工作內(nèi)容加以分用，設(shè)立房間，如結(jié)核菌培養(yǎng)需房間。

房間大小應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)室人員的進(jìn)入數(shù)量加以考慮。



03
儀器設(shè)備質(zhì)量控制

儀器設(shè)備的管理工作是實(shí)驗(yàn)室保證檢測(cè)質(zhì)量的一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，需要進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，不得使用無(wú)標(biāo)識(shí)、不合格、未經(jīng)鑒定和校準(zhǔn)的儀器進(jìn)行檢測(cè)工作。

細(xì)菌培養(yǎng)儀：維護(hù)保養(yǎng)、溫度監(jiān)測(cè)、每年校驗(yàn)。

細(xì)菌鑒定及藥敏檢測(cè)儀：維護(hù)保養(yǎng)、記錄運(yùn)行狀態(tài)、每年校驗(yàn)。

高壓滅菌器滅菌效果檢測(cè)：每包應(yīng)用化學(xué)指示劑進(jìn)行包內(nèi)和包外檢測(cè)，定期進(jìn)行生物學(xué)檢測(cè)。

比濁計(jì)：應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化管理進(jìn)行校正，每半年進(jìn)行一次校驗(yàn)。

恒溫孵育箱、冰箱：每天記錄，一般孵育箱35℃±1℃，冷藏箱2-8℃，低溫冰箱、天平、冰箱等。

二氧化碳培養(yǎng)箱：每天記錄CO2濃度5%和溫度35℃±1℃。

生物安全柜：定期年檢、合格使用。

其他儀器：包括天平、顯微鏡、加樣器、游標(biāo)卡尺等定期進(jìn)行保養(yǎng)、維修、年檢。



01
培養(yǎng)基質(zhì)量控制

1、自制培養(yǎng)基：

培養(yǎng)基的制備過(guò)程要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并應(yīng)做好詳細(xì)記錄，包括：標(biāo)注培養(yǎng)基的名稱、配方、記錄配置的數(shù)量、PH值及滅菌日期等。

檢查培養(yǎng)基的外觀，如顏色、透明度、平板厚度等

進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，并記錄結(jié)果

培養(yǎng)基的性能監(jiān)測(cè)、采用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)量控制

2、購(gòu)置的培養(yǎng)基

每一批次新購(gòu)培養(yǎng)基，檢測(cè)產(chǎn)品的破損、污染以及外觀、冷凍貨受熱現(xiàn)象

使用前都必須采用標(biāo)準(zhǔn)菌株檢測(cè)培養(yǎng)基相應(yīng)的性能

記錄試驗(yàn)日期、試驗(yàn)結(jié)果及實(shí)驗(yàn)者的簽名等

保存生物試劑者所遵循的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，以及每批號(hào)產(chǎn)品質(zhì)量控制合格證明等文件



05
試劑、染色液及抗血清的質(zhì)量控制

無(wú)論是購(gòu)買還是自制的試劑，使用前都要進(jìn)行性能驗(yàn)證，并標(biāo)注或能追溯試劑名稱、濃度或滴度、存放條件、失效期（若試劑啟封后，改變了有效期和存放條件，宜記錄新的失效期）等。



06人員質(zhì)量控制

微生物檢驗(yàn)人員是影響檢測(cè)質(zhì)量的重要因素，由于微生物室工作主觀性強(qiáng)，故對(duì)人員技術(shù)要求高。

具備相關(guān)教育背景，上崗前必須經(jīng)過(guò)系統(tǒng)、全面的基礎(chǔ)教育知識(shí)和專業(yè)化技能培訓(xùn)，考核合格后，才能上崗。

具備一定細(xì)菌學(xué)專業(yè)的操作技術(shù)能力。

定期參加培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流，及時(shí)掌握微生物新知識(shí)和新技術(shù)。

人員之間定期進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，確保不因人為操作失誤而造成檢測(cè)結(jié)果的誤差。

相應(yīng)技術(shù)能力的人負(fù)責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作。