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2019-02-13產(chǎn)品型號:
更新時間:2026-03-12
產(chǎn)品名稱:1X 空腹狀態(tài)模擬結(jié)腸液
貨號:XF70020
規(guī)格:500ml
儲存條件及有效期:詳見產(chǎn)品標簽
產(chǎn)品簡介:
空腹狀態(tài)模擬結(jié)腸液(Fasted State Simulated Colonic Fluid, 簡稱FaSSCoF)是一種用于體外藥物溶出研究的生物相關(guān)介質(zhì),旨在模擬人體結(jié)腸在空腹狀態(tài)下的生理環(huán)境。它通過還原結(jié)腸段的pH值、膽鹽濃度、磷脂含量、離子強度和滲透壓等關(guān)鍵參數(shù),幫助科研人員更準確地預(yù)測口服藥物在結(jié)腸中的溶出行為,尤其適用于結(jié)腸靶向制劑和難溶性藥物的研發(fā)與評價。
應(yīng)用場景
1、?結(jié)腸靶向制劑開發(fā)?:評估藥物在結(jié)腸定位釋放系統(tǒng)的體外溶出特性,優(yōu)化包衣材料與釋放動力學(xué)。
2、?BCS II/IV類藥物研究?:為低溶解性藥物建立更具預(yù)測性的體外溶出模型,支持生物等效性(BE)研究。
3、?體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)建模?:結(jié)合藥代動力學(xué)數(shù)據(jù),提升體外實驗對體內(nèi)吸收的預(yù)測能力。
4、?仿制藥一致性評價?:滿足FDA、EMA及中國NMPA對生物相關(guān)溶出方法的要求,增強申報成功率。
注意事項
1、僅用于?體外科研實驗?,不可用于人體或動物體內(nèi)用途。
2、操作時佩戴手套、口罩和護目鏡,在通風(fēng)良好環(huán)境下進行。
3、配制過程避免劇烈震蕩,以防產(chǎn)生氣泡影響溶出結(jié)果。
4、實驗結(jié)束后徹-底清洗設(shè)備,防止殘留物交叉污染。
5、廢液應(yīng)按照實驗室有機/生物危害廢棄物處理規(guī)程進行滅活與處置。
1X 空腹狀態(tài)模擬結(jié)腸液