C 反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒

（E023-1-1 C-Reactive Protein assay kit，CRP，乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）

【應(yīng)用范圍】

檢測(cè)人血清中 C 反應(yīng)蛋白（CRP）含量

【試劑規(guī)格】

R1:液體 25mL×1 瓶

R2:液體 25mL×1 瓶

【檢測(cè)原理】

將抗人 C 反應(yīng)蛋白抗體包被在膠乳顆粒上，可與血

清中的 C 反應(yīng)蛋白產(chǎn)生凝集反應(yīng)，形成抗原抗體復(fù)合物。

通過測(cè)定特定波長(zhǎng)的吸光度值，通過多點(diǎn)定標(biāo)校準(zhǔn)曲線即

可計(jì)算出血清中 CRP 的含量。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

在 2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定 12 個(gè)月。試劑盒開瓶

后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定七天，

【樣本要求】

空腹采血并盡快分離血清，避免溶血。標(biāo)本貯 2～8℃

可存放 3 天。

【操作表】

○ 生化分析儀（或酶標(biāo)儀）操作：

① 主要性能參數(shù)：

【計(jì)算】

以標(biāo)準(zhǔn)品濃度為橫坐標(biāo)，△A 值為縱坐標(biāo)建立標(biāo)準(zhǔn)

曲線，擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算，標(biāo)準(zhǔn)曲線制作見附錄。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、 在 0.04～45mg/L 范圍內(nèi)相對(duì)偏差不超過±6mg/L；在

45-20mg/L 范圍內(nèi)相對(duì)偏差在±15%范圍；

2、 試劑空白吸光度：570nm，光徑 1cm，吸光度≤1.5；

3、 線性范圍：0.04～20mg/L，判定依據(jù)：r 2≥0.990；

4、 準(zhǔn)確度：測(cè)得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)；

5、 精密度：批內(nèi) CV≤6.0%；批間相對(duì)極差≤10.0%；

6、 靈敏度：試劑檢測(cè)下限≤0.3mg/L。

【注意事項(xiàng)】

1、 本品僅用于科研。

2、 試劑與標(biāo)本量可按比色皿要求按比例增減。

3、 試劑若不慎濺到人體表面如皮膚、眼睛等，必須用清

水沖洗，如果誤食則需要到醫(yī)院治療。

附錄：標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：C 反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

【包裝規(guī)格】

1mL×1 瓶

【預(yù)期用途】

用于血清 C 反應(yīng)蛋白（CRP）含量時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)溶液

C 反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒