C 反應蛋白測定試劑盒

（E023-1-1 C-Reactive Protein assay kit，CRP，乳膠增強免疫比濁法）

【應用范圍】

檢測人血清中 C 反應蛋白（CRP）含量

【試劑規(guī)格】

R1:液體 25mL×1 瓶

R2:液體 25mL×1 瓶

【檢測原理】

將抗人 C 反應蛋白抗體包被在膠乳顆粒上，可與血

清中的 C 反應蛋白產生凝集反應，形成抗原抗體復合物。

通過測定特定波長的吸光度值，通過多點定標校準曲線即

可計算出血清中 CRP 的含量。

【儲存條件及有效期】

在 2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定 12 個月。試劑盒開瓶

后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定七天，

【樣本要求】

空腹采血并盡快分離血清，避免溶血。標本貯 2～8℃

可存放 3 天。

【操作表】

○ 生化分析儀（或酶標儀）操作：

① 主要性能參數(shù)：

【計算】

以標準品濃度為橫坐標，△A 值為縱坐標建立標準

曲線，擬合標準曲線計算，標準曲線制作見附錄。

【產品性能指標】

1、 在 0.04～45mg/L 范圍內相對偏差不超過±6mg/L；在

45-20mg/L 范圍內相對偏差在±15%范圍；

2、 試劑空白吸光度：570nm，光徑 1cm，吸光度≤1.5；

3、 線性范圍：0.04～20mg/L，判定依據(jù)：r 2≥0.990；

4、 準確度：測得值在質控品規(guī)定的偏差范圍內；

5、 精密度：批內 CV≤6.0%；批間相對極差≤10.0%；

6、 靈敏度：試劑檢測下限≤0.3mg/L。

【注意事項】

1、 本品僅用于科研。

2、 試劑與標本量可按比色皿要求按比例增減。

3、 試劑若不慎濺到人體表面如皮膚、眼睛等，必須用清

水沖洗，如果誤食則需要到醫(yī)院治療。

附錄：標準曲線的制備

【產品名稱】

通用名稱：C 反應蛋白校準品

【包裝規(guī)格】

1mL×1 瓶

【預期用途】

用于血清 C 反應蛋白（CRP）含量時的標準溶液

C 反應蛋白測定試劑盒