產(chǎn)品名稱：1X 進(jìn)餐狀態(tài)模擬結(jié)腸液

貨號(hào)：XF70019

規(guī)格：500ml

儲(chǔ)存條件及有效期：詳見產(chǎn)品標(biāo)簽

產(chǎn)品簡介：

進(jìn)餐狀態(tài)模擬結(jié)腸液（Fed State Simulated Colonic Fluid, FeSSCoF）是一種用于體外藥物溶出研究的生物相關(guān)介質(zhì)，旨在模擬人體結(jié)腸在進(jìn)食后的生理環(huán)境，特別是pH值、膽鹽濃度、磷脂含量和滲透壓等關(guān)鍵參數(shù)，以更真實(shí)地反映藥物在飽腹?fàn)顟B(tài)下于結(jié)腸中的溶出行為。該介質(zhì)廣泛應(yīng)用于結(jié)腸靶向制劑、緩控釋制劑及難溶性藥物的體外評(píng)價(jià)，有助于建立更準(zhǔn)確的體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）模型。

主要應(yīng)用場景

1、?藥物開發(fā)?：評(píng)估結(jié)腸靶向遞藥系統(tǒng)在進(jìn)食狀態(tài)下的釋放特性，優(yōu)化制劑設(shè)計(jì)。

2、?溶出方法開發(fā)?：為BCS II類和IV類藥物建立更具生理相關(guān)性的體外溶出測試條件。

3、?飲食影響研究?：探究高脂飲食對藥物溶出和吸收的影響，支持臨床給藥指導(dǎo)建議。

4、?腸道菌群交互研究?：結(jié)合微生物培養(yǎng)體系，研究藥物在模擬結(jié)腸環(huán)境中的代謝穩(wěn)定性。

使用建議與操作要點(diǎn)

1、?配制規(guī)范?

使用超純水（電阻率≥18.2 MΩ·cm）溶解，確保無雜質(zhì)干擾膠束形成。

粉劑應(yīng)緩慢加入并持續(xù)攪拌30分鐘以上，防止結(jié)塊，必要時(shí)可使用磁力攪拌器輔助。

pH調(diào)節(jié)需使用經(jīng)校準(zhǔn)的pH計(jì)，避免空氣中CO?干擾導(dǎo)致讀數(shù)偏低。

2、?實(shí)驗(yàn)條件設(shè)置?

溶出裝置推薦使用USP II法（槳法），介質(zhì)體積通常為900 mL。

溫度控制在?37±0.5℃?，模擬人體核心溫度。

取樣時(shí)間點(diǎn)應(yīng)覆蓋藥物釋放全過程，支持動(dòng)力學(xué)分析。 

3、?現(xiàn)配現(xiàn)用原則?
配制后的FeSSCoF溶液建議?24小時(shí)內(nèi)使用完畢?，長期存放可能導(dǎo)致膽鹽水解或微生物滋生，影響實(shí)驗(yàn)重復(fù)性。

4、?安全與合規(guī)?

僅-限?體外科研使用?，不得用于人體或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

操作時(shí)佩戴個(gè)人防護(hù)裝備（手套、口罩、護(hù)目鏡），在通風(fēng)良好區(qū)域進(jìn)行。

廢液按實(shí)驗(yàn)室有機(jī)/生物危害廢棄物規(guī)程處理。

1X 進(jìn)餐狀態(tài)模擬結(jié)腸液